Nossos serviços atendem todas as etapas do estudo clínico, reduzindo prazos e custos.
- Desenvolvimentos de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV e pós-comercialização.
- Elaboração e produção de CRFs.
- Qualificação de Centros e análise de viabilidade para a seleção dos melhores centros.
- Monitoria (visitas de pré-estudo, iniciação, monitoria e encerramento).
- Elaboração de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulamentações locais.
- Seleção e treinamento de Investigadores e Coordenadores de Estudos.
- Interação com laboratórios (nacionais e internacionais), incluindo a seleção e configuração de serviços.
- Desenvolvimento de material de instrução para centros e laboratórios, incluindo manuais para Investigadores e de Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte para o paciente entre outros.
- Planejamento e condução de Reuniões de Investigadores.
- Traduções técnicas certificadas.
- Preparação de pacotes de regulatórios, submissão às Autoridades Sanitárias e acompanhamento até a aprovação.
- Apoio na submissão de documentos ao Comitê de Ética.
- Apoio médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs.
- Equipe com experiência no processo de importação de suprimentos clínicos, bem como com a exportação de amostras biológicas humanas.
- Equipe experiente e colaborativa na gestão da cadeia logística de suprimentos clínicos;
O nosso melhor para suas expectativas
- Monitores (CRAs) qualificados e experientes
- Gerenciamento de Projeto experiente
- Entrosamento da Equipe de Projeto
- Elevada Responsividade
- Baixa Rotatividade de Equipe
- Vasta Experiência Terapêutica
- Eficiente Comunicações entre equipes dos Projetos
- Rede de Líderes de Opinião e Centros de Pesquisa Experientes