Nossos serviços atendem todas as etapas do estudo clínico, reduzindo prazos e custos.

  • Desenvolvimentos de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV e pós-comercialização.
  • Elaboração e produção de CRFs.
  • Qualificação de Centros e análise de viabilidade para a seleção dos melhores centros.
  • Monitoria (visitas de pré-estudo, iniciação, monitoria e encerramento).
  • Elaboração de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulamentações locais.
  • Seleção e treinamento de Investigadores e Coordenadores de Estudos.
  • Interação com laboratórios (nacionais e internacionais), incluindo a seleção e configuração de serviços.
  • Desenvolvimento de material de instrução para centros e laboratórios, incluindo manuais para Investigadores e de Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte para o paciente entre outros.
  • Planejamento e condução de Reuniões de Investigadores.
  • Traduções técnicas certificadas.
  • Preparação de pacotes de regulatórios, submissão às Autoridades Sanitárias e acompanhamento até a aprovação.
  • Apoio na submissão de documentos ao Comitê de Ética.
  • Apoio médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs.
  • Equipe com experiência no processo de importação de suprimentos clínicos, bem como com a exportação de amostras biológicas humanas.
  • Equipe experiente e colaborativa na gestão da cadeia logística de suprimentos clínicos;

 

O nosso melhor para suas expectativas

  • Monitores (CRAs) qualificados e experientes
  • Gerenciamento de Projeto experiente
  • Entrosamento da Equipe de Projeto
  • Elevada Responsividade
  • Baixa Rotatividade de Equipe
  • Vasta Experiência Terapêutica
  • Eficiente Comunicações entre equipes dos Projetos 
  • Rede de Líderes de Opinião e Centros de Pesquisa Experientes

Clientes e Parceiros

  • JCR
  • biomm
  • brooklyn
  • espeion
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  • irx
  • mypharm
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