Nossos Serviços

A Atlantis Clinical oferece uma grande variedade de serviços, tais como regulatório, monitoria, seleção de centros, treinamento, consultoria em temas regulatórios, rede de contato com Líderes de Opinião (KOL), experiência terapêutica, segurança, estatística, ficha clínica eletrônica (eCRF) para todos os tipos de clientes, como indústrias farmacêuticas e de biotecnologia, dispositivos médicos, vacinas, fitoterápicos e cosméticos.

Nossos serviços atendem todas as etapas do estudo clínico, reduzindo prazos e custos.

  • Desenvolvimentos de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV e pós-comercialização.
  • Elaboração e produção de CRFs.
  • Qualificação de Centros e análise de viabilidade para a seleção dos melhores centros.
  • Monitoria (visitas de pré-estudo, iniciação, monitoria e encerramento).
  • Elaboração de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulamentações locais.
  • Seleção e treinamento de Investigadores e Coordenadores de Estudos.
  • Interação com laboratórios (nacionais e internacionais), incluindo a seleção e configuração de serviços.
  • Desenvolvimento de material de instrução para centros e laboratórios, incluindo manuais para Investigadores e de Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte para o paciente entre outros.
  • Planejamento e condução de Reuniões de Investigadores.
  • Traduções técnicas certificadas.
  • Preparação de pacotes de regulatórios, submissão às Autoridades Sanitárias e acompanhamento até a aprovação.
  • Apoio na submissão de documentos ao Comitê de Ética.
  • Apoio médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs.
  • Equipe com experiência no processo de importação de suprimentos clínicos, bem como com a exportação de amostras biológicas humanas.
  • Equipe experiente e colaborativa na gestão da cadeia logística de suprimentos clínicos;

 

O nosso melhor para suas expectativas

  • Monitores (CRAs) qualificados e experientes
  • Gerenciamento de Projeto experiente
  • Entrosamento da Equipe de Projeto
  • Elevada Responsividade
  • Baixa Rotatividade de Equipe
  • Vasta Experiência Terapêutica
  • Eficiente Comunicações entre equipes dos Projetos 
  • Rede de Líderes de Opinião e Centros de Pesquisa Experientes
  • Gerenciamento de Projeto
  • Monitoria
  • Consultoria Regulatória
  • Experiência em Logística

Clientes e Parceiros

  • JCR
  • biomm
  • brooklyn
  • espeion
  • geistlich
  • irx
  • mypharm
  • onconova
  • pfizer
  • savant
  • terumo
  • uerj
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