“Nosotros creemos que la investigación se basa en la confianza, y la confianza es la base del relacionamiento que tenemos con nuestros clientes.”

La Atlantis ofrece una gran variedad de servicios para nuestros clientes: industrias farmacéuticas, de biología/biotecnología, dispositivos médicos y vacunas, para las necesidades relacionadas a los estudios clínicos incluyendo, pero no limitándose a:
• Experiencia Terapéutica.
• Red de Líderes de Opinión.
• Selección de Centros y Experiencia en Networking.
• Consultoría y Experiencia Reguladora.
• Equipo dedicado y eficiente.
• Start-up incluyendo contratos y presupuestos.
• Supervisión.
• Gestión de Proyecto.
• Capacitación.
• Seguridad.
• Garantía de la Calidad, Auditorías rutinarias, Auditorías Pre inspección.

Nuestros servicios atienden todas las etapas del estudio clínico, reduciendo los plazos y costos, además de incluir un reclutamiento eficiente. La Atlantis es una Organización Representativa de Investigación Clínica de nicho en América Latina, una perfecta socia para sus necesidades.

Dispositivos

La experiencia de la Atlantis con dispositivos médicos incluye estudios clínicos de evaluación de seguridad y de desempeño, estudios de eficiencia, estudios de efectividad y estudios de calidad de vida alineados al ISO-GCP.

El equipo dedicado de la Atlantis posee experiencia en dispositivos médicos de Clase II (a y b) y Clase III, incluyendo estudios de registro CE (Conformidad Europea) y estudios de renovación de registro CE.

Productos Farmacéuticos

Estudios de Evidencia de Vida Real

La Atlantis tiene amplia experiencia en el diseño, implementación, selección de centros, capacitación y conducción de estudios de Evidencia de Vida Real (RWE), tan importantes hoy en la actualidad.

1. Objetivo

Esta Política tiene como objetivo definir las directrices para las relaciones comerciales y personales para prevenir actos de corrupción y lavado de dinero.

2. Diretrices

ATLANTIS siempre actuó regida por la ética y la honestidad en sus actividades y contratos. En la toma de decisiones, en los procesos operacionales y en las contrataciones, los valores de ATLANTIS están presentes objetivando la economicidad, la asertividad y la calidad del servicio proporcionado. A través de esta Política, quedan registradas las acciones para prevenir y repeler cualquier posibilidad de envolvimiento de ATLANTIS en actos ilícitos, principalmente los tipificados como actos de corrupción con agentes del gobierno o particulares y lavado de dinero.


2.1 L eyes Anticorrupción y Lavado de dinero

ATLANTIS actúa bajo la legislación brasileña y efectúa relaciones contractuales con patrocinadores de investigaciones médicas que pueden ser de origen público o privado, de origen nacional o extranjero.
Legislaciones:

• Ley 12.846, de 01 de agosto de 2013, que dispone sobre la responsabilidad administrativa y civil de personas jurídicas por la práctica de actos contra la administración pública, nacional o extranjera.

• Legislaciones internacionales (Foreign Corrupt Practice Act - FCPA y UK Bribery Act – UKBA) que demanden declaraciones e informaciones en cuanto a los controles internos de ATLANTIS cuando haya una intervención administrativa en una relación contractual.


2.2 Relaciones

En las relaciones profesionales o mismas personales como parentesco y amistad íntima, en que una o más personas están vinculadas a ATLANTIS, es necesario mantener los intereses de ATLANTIS por encima de los intereses personales. Es prohibido, sobre cualquier hipótesis, aceptar u ofrecer beneficio que pueda ser entendido como una tentativa de inducir o influenciar la toma de decisión en el ámbito de ATLANTIS que no esté basada en criterios objetivos y en la integridad de las relaciones profesionales; más detenidamente en la calidad, confianza y transparencia. Las adopciones de decisión serán basadas en criterios técnicos, profesionales y éticos alineados con las directrices generales de ATLANTIS.

La toma de decisión en la provisión de servicios es conducida por medio de un proceso objetivo y previamente establecida; tales como, medidas de calidad o cotización de precios, de forma que garantice la mejor relación costo-beneficio para ATLANTIS. Es inaceptable cualquier opción o toma de decisión que se basa en la ventaja personal para los miembros de la Dirección o Gerentes de área, o cualquier persona que tenga influencia en los procesos operacionales y estratégicos de ATLANTIS.

Las relaciones deben primar por la transparencia, observados los propósitos concurrenciales administrativos, legales y financieros adecuados a esta finalidad, bien como el cumplimiento de las leyes y contratos.

ATLANTIS registra a través del formulario de Declaración de Persona Políticamente Expuesta y Conflictos de Intereses (Anexo I) a cada miembro de la Dirección y grupo Gerencial de área de ATLANTIS que debe declarar cuáles son las relaciones de orden personal que pueden ocasionar conflicto de intereses. El formulario es renovado a cada alteración de Gestión, de cargo o función, siendo de responsabilidades de estos antes citados actualicen el formulario extraordinariamente cuando sea modificada su condición.


2.3 Conflicto de Intereses y Actividades Conflictivas 

Un conflicto de intereses surge cuando una persona o una organización pueden recibir ventaja en una decisión, afectando así, los criterios de objetividad, independencia y compromisos con los principios de honestidad, ética e integridad y los valores del negocio.
ATLANTIS vela por la transparencia, profesionalismo e integridad en cualquier proceso de toma de decisión, así como, por la ausencia de cualquier tipo de conflictos de intereses personales o profesionales.

ATLANTIS respeta la privacidad y las decisiones personales; pero nada en el trabajo o en la vida personal, deberá ser realizado si va a entrar en conflicto con sus responsabilidades en relación a la Institución o interferir en la calidad o en el desempeño del trabajo, en el comprometimiento profesional o en la capacidad de toma de decisión incluyendo la comercialización y permuta de mercancías de interés particular, de familiares y amigos en las dependencias de ATLANTIS.

El ejercicio de actividades profesionales en nombre de ATLANTIS debe preservar las buenas relaciones con los diversos segmentos de la sociedad, así como, con los agentes públicos. Cualquier participación en festividades y eventos debe darse con respeto a los principios y directrices de las Políticas y Procedimientos Internos de ATLANTIS. Ante la duda, el gestor inmediato o la Dirección deben ser consultados.

La Dirección y el grupo Gerencial deben recusarse a participar de cualquier toma de decisión en que puedan tener intereses que influyen o puedan ser vistos como influyentes de su capacidad de tomar una decisión objetiva y de cumplir sus responsabilidades ante ATLANTIS.
El grupo Gerencial o cualquier miembro colaborador deben informar a la Dirección, por escrito, sobre cualesquiera actividades, intereses financieros o relaciones externas que puedan envolverlos, directa o indirectamente, en un conflicto de intereses, utilizando para eso el formulario de registro de conflictos de intereses de ATLANTIS.

Cualquier eventual conflicto de intereses será adecuadamente analizado, lo que incluye considerar si es apropiado retomar las discusiones o actividades que envuelvan dicho conflicto. Ante la duda, la Directiva debe ser consultada en busca de una solución conjunta o, si es posible, de reducción de potenciales daños consecuentes.


2.4 Obsequios, Regalos y Entretenimiento

Es inapropiado ofrecer o recibir regalos, si esas acciones no están estrictamente de acuerdo con los principios y directrices de las Políticas y Procedimientos Internos de ATLANTIS.

No se debe ofrecer o recibir regalos o beneficios de entretenimiento que no estén de acuerdo con la política adoptada por ATLANTIS o que puedan suscitar cuestionamientos a la integridad personal y profesional, y a la integridad e independencia de ATLANTIS.

Obsequios, regalos, beneficios de entretenimiento y refecciones de trabajo podrán ser ofrecidos y aceptados cuando sean considerados sencillas cortesías compatibles con prácticas habituales de respeto y cordialidad, y que excluyan cualquier influencia en una toma de decisión de ATLANTIS. Esa posibilidad se aplica, igualmente, a regalos, refecciones o entretenimientos propuestos en el transcurrir de eventos o conferencias.

Incluso que sean intercambiados por motivos de amistad o relacionamiento profesional, regalos o beneficios de entretenimiento pueden ser percibidos como una ventaja indebida. Se
debe actuar siempre con transparencia y conocimiento del liderazgo para que tales situaciones sean evitadas.

ATLANTIS actúa de modo que cualquier tercero no se sienta obligado a hacer donaciones o prestar favores personales a cambio de ventajas con ATLANTIS. La Dirección y sus Colaboradores deben tomar extremo cuidado cuando reciban propuestas de donaciones que no estén alineadas con el propósito y objetivo de actuación de ATLANTIS. Ante la duda, la Directiva debe ser consultada. El desconocimiento de las reglas no justifica eventuales inconformidades, aun cuando sea de buena fe.

En las relaciones con agentes públicos, principalmente en lo que se dice al respecto de recibir u ofrecer regalos y donaciones, deben ser observadas, así como, las directrices y legislación anticorrupción.


2.5 Política de Conducta

La política de Conducta de ATLANTIS define las directrices éticas de comportamiento que orientan a todas las personas que están vinculadas a las actividades y servicios de ATLANTIS. En esta política están definidas las conductas inadecuadas que pueden generar conflictos de interés, materialización de riesgos operacionales y conductas ilegales, que pueden generar dolo a la comunidad y a la propia ATLANTIS.

Periódicamente son realizados entrenamientos y divulgación de las directrices manteniendo la cultura y apropiando de informaciones de comportamiento adecuado a aquellos que están sometidos a la Política de Conducta de ATLANTIS.


2.6 Canal de Denuncias

ATLANTIS pone a disposición del público en general, un Canal de Comunicación para denuncias ( info@atlantisclinical.com) y relatos de desvíos de comportamiento. El Canal está disponible también para el público exponer dudas y solicitar apoyo en las cuestiones relacionadas a la conducta, comportamiento y actos ilícitos. Los relatores tienen la opción del anonimato en el registro y ATLANTIS garantiza una evaluación, tratamiento y en caso pertinente, una investigación de todos los relatos registrados en el Canal de Comunicación.


2.7 Apuración y Control Interno

Los casos de denuncia son tratados e investigados internamente, en busca de evidencias y pruebas que corroboren la situación desconforme con la Ley o el Código de Ética y Conducta de ATLANTIS.

En los casos configurados como corrupción y lavado de dinero, ATLANTIS irá a denunciar en las autoridades competentes para que sea realizada la debida diligencia legal, colocando la documentación, cooperación y apoyo para los agentes públicos apurar el alcance y responsabilidad de los mismos.

ATLANTIS mantiene los registros contables y financieros de acuerdo con la legislación brasileña, manteniendo y perfeccionando las buenas prácticas de controles internos para mitigar los riesgos de error y fraude.


2.8 Anti-retaliación de Denuncias y Consecuencias

La norma de Anti-retaliación y Consecuencias de ATLANTIS tiene el objetivo de garantizar la protección de la identificación o retaliación a los relatores de situaciones desconformes con la Política de Conducta de ATLANTIS, así como definir que existan consecuencias para los casos verificados y comprobados de quiebra de conducta. Las medidas anti-retaliación y de consecuencias son definidas por criterios predefinidos y deliberadas por el Comité de Compliance.


2.9 Comité de Compliance

El Comité de Compliance de ATLANTIS (Anexo II) tiene la responsabilidad de difundir la cultura de Compliance en ATLANTIS, apurar responsabilidades de desvíos de conducta o infracción de la Política de Conducta de ATLANTIS a través de documentos comprobatorios e informes; y definir una consecuencia, o sea, una medida disciplinaria o sancionatoria para mantener la integridad de ATLANTIS y de las personas a ella vinculadas.

3. Validad

Esta Política tiene validad de 24 meses y deberá ser revalidada al término de este período.